Artikel 2 ABC-Vo
Ieder op het grondgebied van een lidstaat door een octrooi beschermd product dat, voordat het in de handel wordt gebracht, volgens Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (6) of Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (7) als geneesmiddel aan een administratieve vergunningsprocedure onderworpen is, kan onder de voorwaarden van en in overeenstemming met de in deze verordening vervatte regels voorwerp van een certificaat zijn.
Oorsponkelijke wettekst:
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32009R0469
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32009R0469
Commentaar
Inhoud commentaar beknopt
1. Codificatie
2. Vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel
3. Andere grondslag van de vergunning
4. In de handel gebracht vóór afgifte vergunning
5. Eerder in de handel brengen ononderbroken?
6. Begrenzing datum vergunning
7. Gewasbeschermingsmiddelen
8. Med...